Die HAEMATO PHARM GmbH ist ein international agierendes pharmazeutisches Unternehmen. Wir sind auf die Kennzeichnung und den Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert.
Wir suchen Sie, für unseren Standort in Schönefeld bei Berlin als:
Mitarbeiter Qualitätssicherung (m/w)
Werden Sie Teil unserer Wachstumsstrategie, bringen Sie Ihre Ideen ein und gestalten Sie die Zukunft mit. Wir bieten Ihnen die dazu notwendigen Freiräume und kurze Entscheidungswege.
Ihr Aufgabenbereich:
Erstellung, Dokumentation, Pflege, Kontrolle und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagements unter Einhaltung von AMG, AMWHV, AM-HandelsV., EU-GMP/GDP-Richtlinien.
Dazu gehören unter anderem folgende Tätigkeiten:
- Erstellung, Bewertung und Kontrolle von GMP-relevanten Dokumenten und Prozessen
- Erstellung, Verwaltung und Kontrolle von Standardprozessanweisungen (SOPs)
- Erstellung und Mitwirkung bei Risikoanalysen
- Erarbeitung und Aktualisierung von Schulungsplänen
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
- Mitarbeit bei Qualifizierungen und Validierungen
- Überwachung des Temperatur Monitorings
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Beanstandungen und Rückrufen
- Vorbereitung, Teilnahme und Nachbereitung von internen und externen Audits
- Mitwirkung und Sicherstellung der Lieferantenqualifizierung
- Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen / Changes / CAPAs
- Erstellung von PQR´s / Management Reviews
- Aktualisierung Site Master File / QS-Handbuch
Unsere Anforderungen:
- abgeschlossene Berufsausbildung (z.B. Pharmazeutisch Technische Assistenz, Chemisch Technische Assistenz, Chemielaborant/in, QMB etc.)
- Erfahrungen und Prozessverständnis in der Qualitätssicherung
- selbständige, sorgfältige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- sehr gutes analytisches und risikobasiertes Denkvermögen
- Flexibilität, Anpassungsfähigkeit, ausgeprägtes Organisationsgeschick und Teamfähigkeit
- kommunikative Fähigkeiten, Engagement und Durchsetzungsvermögen
- sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office- und Adobe-Acrobat Anwendungen erforderlich
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot an Sie:
- abwechslungsreiche und vielseitige Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
- sicherer Umgang mit allen gängigen MS-Office- und Adobe-Acrobat Anwendungen erforderlich
- gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wenn Sie sich für die ausgeschriebene Stelle interessieren, senden Sie uns einfach Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive der Angabe Ihres Gehaltswunsches sowie des frühestmöglichen Eintrittstermins an folgende E-Mail-Adresse:
Rückfragen unter der Telefonnummer: 030-6779867-208
HAEMATO PHARM GmbH
Lilienthalstraße 5c
12529 Schönefeld
